В настоящее время в Российской Федерации в рамках исполнения пункта 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. реализуется комплекс мероприятий по разработке и поэтапному внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (АСМДЛП) от производителя до конечного потребителя.
Все лекарственные препараты, произведенные с 1 января 2020 года будут поступать в обращение только при наличии идентификационного знака на первичной и/или вторичной упаковке.
Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств Московского региона, что медицинским и фармацевтическим организациям необходимо обеспечить своевременную готовность к внедрению в 2020 году АСМДЛП, для чего проверить наличие кода в ФИАС, УКЭП у руководителя организации, зарегистрироваться в ИС МДЛП, а также внести информацию обо всех адресах мест осуществления деятельности, по которым будет происходить движение лекарственных средств. После завершения регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) медицинским, а также фармацевтическим организациям, осуществляющим бесплатный отпуск лекарственных препаратов, необходимо направить оператору ФГИС МДЛП — ООО «Оператор — ЦРПТ» заявку на получение регистратора выбытия, размещенную в личном кабинете субъекта обращения лекарственных средств.
Информацию о готовности субъекта обращения лекарственных средств к внедрению АСМДЛП, а также сведения о проблемах, связанных с подключением к ИС МДЛП, рекомендуется направлять в Территориальный орган по адресу: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, 12А, а также по эл. почте: lес@геg77.roszdravnadzor.ru в максимально короткий срок.
Перечень субъектов обращения лекарственных средств Московской области, не зарегистрированных в информационной системе «Маркировка лекарственных препаратов» (ИС МДЛП). Информация на 21.08.2019г.